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分众传媒浙江-温州电梯广告★ 陈云 13867778890

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铁皮石斛 2010版药典质量标准

字体大小: - - cly888   发表于 14-11-16 08:56     阅读(330)   评论(0)     分类:中国铁皮石斛之乡
铁皮石斛 2010版药典质量标准
本品为兰科植物铁皮石斛DendrobiumofficinaieKimuraetMigo的干燥茎。11月至翌年3月采收,除去杂质,剪去部分须根,边加热边扭成螺旋形或弹簧状,烘干;或切成段,干燥或低温烘干,前者习称铁皮枫斗”(耳环石斛);后者习称铁皮石斛

   
【性状】铁皮枫斗本品呈螺旋形或弹簧状。通常为26个旋纹,茎拉直后长3.58cm,直径0.20.4cm。表面黄绿色或略带金黄色,有细纵皱纹,节明显,节上有时可见残留的灰白色叶鞘;一端可见茎基部留下的短须根。质坚实,易折断,断面平坦,灰白色至灰绿色,略角质状。气微,味淡,嚼之有黏性。
铁皮石斛本品呈圆柱形的段,长短不等。
    
【鉴别】(1)本品横切面:表皮细胞1列,扁平,外壁及侧壁稍增厚、微木化,外被黄色角质层,有的外层可见无色的薄壁细胞组成的叶鞘层。基本薄壁组织细胞多角形,大小相似,其问散在多数维管束,略排成45圈,维管束外韧型,外围排列有厚壁的纤维束,有的外侧小型薄壁细胞中含有硅质块。含草酸钙针晶束的黏液细胞多见于近表皮处。
      (2)
取本品粉末1g,加甲醇50m1,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用石油醚(6090)洗涤2次,每次20ml,弃去石油醚液,水液用乙酸乙酯洗涤2次,每次20ml,弃去洗液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取铁皮石斛对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录B)试验,吸取上述两种溶液各25μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,使成条状,以乙醇丁酮乙酰丙酮水(1515585)为展开剂,展开,取出,烘干,喷以三氯化铝试液,在105烘约3分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
   
【检查】甘露糖与葡萄糖峰面积比取葡萄糖对照品适量,精密称定,加水制成每1ml50μg的溶液,作为对照品溶液。精密吸取0.4ml,按[含量测定]甘露糖项下方法依法测定。供试品色谱中,甘露糖与葡萄糖的峰面积比应为2.48.0。水分不得过12.0(附录H第一法)。总灰分不得过6.0(附录K)
    
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于6.5%。
    
【含量测定】多糖对照品溶液的制备取无水葡萄糖对照品适量,精密称定,加水制成每1m190μg的溶液,即得。标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.2ml0.4ml0.6m10.8ml1.0ml,分别置10ml具塞试管中,各加水补至1.0ml,精密加入5%苯酚溶液1ml(临用配制),摇匀,再精密加硫酸5ml,摇匀,置沸水浴中加热20分钟,取出,置冰浴中冷却5分钟,以相应试剂为空白,照紫外一可见分光光度法(附录VA),在488nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)0.3g,精密称定,加水200ml,加热回流2小时,放冷,转移至250ml量瓶中,用少量水分次洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2mI,置15ml离心管中,精密加入无水乙醇10ml,摇匀,冷藏1小时,取出,离心(转速为每分钟4000)20分钟,弃去上清液(必要时滤过),沉淀加80%乙醇洗涤2次,每次8ml,离心,弃去上清液,沉淀加热水溶解,转移至25ml量瓶中,放冷,加水至刻度,摇匀,即得。

    
测定法精密量取供试品溶液1m1,置10ml具塞试管中,照标准曲线制备项下的方法,自精密加入5%苯酚溶液1ml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的量,计算,即得。
     
本品按干燥品计算,含铁皮石斛多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于25.0%。
甘露糖照高效液相色谱法(附录D)测定。
    
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙-0.02molL的乙酸铵溶液(2080)为流动相;检测波长为250nto。理论板数按甘露糖峰计算应不低于4000
     
校正因子测定取盐酸氨基葡萄糖适量,精密称定,加水制成每1ml12mg的溶液,作为内标溶液。另取甘露糖对照品约10mg,精密称定,置100rnl量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取400μl,加0.5mo1LPMP(1苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮)甲醇溶液与0.3molL的氢氧化钠溶液各400μl,混匀,70水浴反应100分钟。再加O.3molL的盐酸溶液500μl,混匀,用三氯甲烷洗涤3次,每次2ml,弃去三氯甲烷液,水层离心后,取上清液10μl,注入液相色谱仪,测定,计算校正因子。
     
测定法取本品粉末(过三号筛)0.12g,精密称定,置索氏提取器中,加80%乙醇适量,加热回流提取4小时,弃去乙醇液,药渣挥干乙醇,滤纸筒拆开置于烧杯中,加水100ml,再精密加入内标溶液2ml,煎煮1小时并时时搅拌,放冷,加水补至约100ml,混匀,离心,吸取上清液1ml,置安瓿瓶或顶空瓶中,加3.0molL的盐酸溶液0.5ml,封口,混匀,110水解1小时,放冷,用3.0molL的氢氧化钠溶液调节pH值至中性,吸取400μl,照校正因子测定方法,自0.5molLPMP甲醇溶液起,依法操作,取上清液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含甘露糖(C6H12O6)应为13.0%~38.0%。
【性味与归经】甘,微寒。归胃、肾经。
【功能与主治】益胃生津,滋阴清热。用于热病津伤,口干烦渴,胃阴不足,食少于呕,病后虚热不退,阴虚火旺,骨蒸劳热,目暗不明,筋骨痿软。
【用法与用量】612g

 乐清市森之仙枫斗有限公司坐落在拥有中国铁皮石斛之乡中国铁皮枫斗加工之乡、的温州大荆镇平园村。森之仙公司以其强大的科研团队,规模庞大的生产基地以及先进的发展理念。
  开始从事铁皮石斛等药材的采集、制作加工和销售生意。创新了铁皮石斛传统栽培方法和铁皮枫斗制作加工技艺,构筑了集中医药文化传承、优良品种选育、仿野生有机栽培、古代养生秘方攻关、中医药临床应用于一体的独特完整的中医药产业链。
  森仙草铁皮石斛种植基地——乐清市森之仙枫斗有限公司,拥有基地200多亩。
  为保持铁皮石斛的原生状态,铁皮石斛种植基地,遵照国家有机产品生产标准,铁皮石斛的种植完全采用无公害栽培和有机栽培技术,严格把控每一道工序,在培育生产过程中完全不施用任何人工合成的农药和化肥,从源头保证了铁皮石斛天然纯。

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